Precio del evento: $590,000 COP
Pago en línea: Al momento de tu inscripción podrás pagar en línea con tarjeta de crédito y PSE.
Pago en entidades bancarias:
Presenta la factura impresa en láser, y acércate a las siguientes entidades bancarias:
- Bancolombia
- Itaú
- Banco de Bogotá y sus corresponsales bancarios: Almacenes Éxito, Carulla, Surtimax, Súper inter.
Pago presencial:
Dirígete a la Caja de la Universidad y paga con tarjeta débito o crédito.
Fecha de inicio: 02-04-2024
Fecha de finalización: 29-05-2024
Duración: 25,00 horas.
Ciudad del evento: Plataforma CES virtual
Curso virtual, con encuentros presenciales (Fecha encuentros presenciales pendientes).
Docente: Ángela María Serna de Fex Ing. Bme; MBA; Auditora lider; Senior Consultant Quality Management and Regulatory Affairs (QM/RA) en AstraZeneca, Munich, Alemania. Con 10 años de experiencia en el desarrollo e implementación Sistemas de gestión de calidad, y sus respectivas auditorias (EU, FDA, cFDA). Trabajo mano a mano con equipos de diseño y desarrollo (RyD) de DM, apoyando el cumplimiento de los diferentes estándares de calidad requeridos para demostrar la seguridad y eficacia de los productos a comercializar. Entusiasta por impulsar la industria Latinoamericana de DM y apoyar el desarrollo de mercados locales.
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Código del evento: 70190271
Para realizar la inscripción, debes diligenciar el formulario para generar la factura y realizar el pago en línea, entidades bancarias o de modo presencial en la Universidad.
Facultad: Ingeniería
Lucía Mercedes Vélez Escobar
Asistente administrativa
cesnutral@ces.edu.co
(57) (604) 444 05 55 extensión 1748
Kelly Yuliana Mosquera Guerra
Tecnóloga Facultad de Ingenieria
kmosquera@ces.edu.co
(57) (604) 444 05 55 extensión 1861
¿tienes dudas? Escríbenos
Descripción
Conoce la importancia de las temáticas a abordar durante el desarrollo del Curso
Dirigido a
Te compartimos las características o requisitos que debes cumplir para ser parte de este Curso
Modalidad
La modalidad del evento es Virtual
La industria de Dispositivos Médicos (DM) es quizá, una de las industrias con mayor potencial de desarrollo, crecimiento y sostenibilidad. Incluso en épocas de recesión, el mercado de los DM es resiliente y abre numerosas puertas a la innovación y al desarrollo de nuevas tecnologías. Diseñadores, fabricantes, distribuidores y entes regulatorios trabajan con el mismo propósito de garantizar y mantener productos seguros que protejan la vida de las personas. En este curso vamos a conocer algunas generalidades sobre los dispositivos médicos, vamos a navegar las cláusulas de los diferentes estándares aplicables al diseño y desarrollo de éstos, daremos explicaciones y ejemplos prácticos que les van a servir a los estudiantes a tener un mejor entendimiento de los diferentes conceptos y estar en una buena posición para poder preparar, implementar y mantener un sistema de gestión de calidad, además de entender el proceso de diseño y desarrollo de los dispositivos médicos, incluyendo la gestión de los riesgo. Esta formación ayudara a explorar y comprender los diferentes requerimientos estipulados en los estándares ISO, así como a identificar la mejor forma de aplicar sus principios y requisitos para diseñar y desarrollar DM de forma segura. Este curso se imparte virtualmente, y suele ser un módulo precursor de los cursos Auditor Interno y asuntos regulatorios para INVIMA/EU/USA. Se compone de presentaciones y ejercicios de taller.
Profesionales y estudiantes en ingeniería biomédica y química farmacéutica, gerentes, directores y/ó líderes de calidad de empresas fabricantes y/ó comercializadoras de dispositivos médicos, directores de Asuntos Regulatorios, Auditores internos y externos que requieren competencias para auditar Sistemas de Dispositivos Médicos, Profesionales de la salud/Consultores, innovadores y emprendedores nuevos en la industria de dispositivos médicos o que quieran actualizar sus conocimientos sobre los estándares ISO mencionados, fabricantes, distribuidores o cualquier individuo que busque adquirir conocimiento para trabajar con DM partiendo de los estándares ISO 13485 e ISO 14791.
Virtual con encuentros presenciales (fecha encuentros presenciales por definir).
Financiación
Conoce cómo puedes financiar tu inscripción en este evento.
Plan de estudio
Encuentra los contenidos a tratar en el Curso de educación continua
Objetivo
Conoce las habilidades que adquirirás al realizar en el Curso en nuestra Universidad.
Financia el pago de tu inscripción con SUFI, contacta al asesor:
Bancolombia-SUFI.
Informes: Andrea Estefania Bustamante Hernández.
Celular: 3156719223.
E-mail: aebustam@bancolombia.com.co.
Pago con Cesantías:
Consulta con tu empresa administradora de fondos y cesantías sobre los requisitos para realizar el pago*.
*Aplica para diplomados y certificaciones.
- Contenido
- 1. Módulo 1: Generalidades de los dispositivos médicos.
- 2. Módulo 2 Estándar ISO 13485:2016 – Requisitos.
- 3. Módulo 3 Preparación, implementación y verificación del estándar ISO .
- 4. Gestión de riesgos en dispositivos médicos.
Objetivo general
Evaluar estándares internacionales de calidad ampliamente utilizados en el diseño y desarrollo de DM, a través del análisis de sus diferentes clausulas y la revisión de ejemplos de la industria a fin de reconocer la importancia y el valor agregado que trae su uso. Este curso permitirá a los estudiantes tener las bases suficientes para enfrentarse al desarrollo de un producto y aplicar los estándares.
Objetivos específicos
1. Evaluar estándares internacionales de calidad ampliamente utilizados en el diseño y desarrollo de DM, a través del análisis de sus diferentes clausulas y la revisión de ejemplos de la industria a fin de reconocer la importancia y el valor agregado que trae su uso. Este curso permitirá a los estudiantes tener las bases suficientes para enfrentarse al desarrollo de un producto y aplicar los estándares.
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